單頁簡介

蘇州益康環境檢測有限公司

東部地區檢測業務區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業務負責人:劉經理
聯系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經濟開發區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業務區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業務人:孫經理
聯系電話:13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區檢測業務區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業務負責人:肖經理
聯系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮興發南路西五街40號


西部地區檢測業務區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業務負責人:張經理
聯系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


公司動態

GMP驗證和業主確定的重要問題及文件

2023-03-15

*GMP驗證和業主確定的重要問題及文件 :文件模板(跟業主確認)文件模板的選用/文檔編號/文件管理規范/公司標識LOGO是否體現/是否雙語/

*現?產?房均由資質的設計院設計,企業是否還應對設計院設計的圖紙進?確認?如需確認,確認范圍是什么?需要對其設計?案或圖紙等進?確認,確認的范圍是其設計是否符合URS以及相關法規的要求,URS確保URS符合規范與設計要求,URS要經過相關人員的審核審批。設計院設計說明、圖紙:設計院圖紙與設計說明要詳細且明確,要滿足URSGMP規范內容,如有偏差或變更要有相關處理程序。

*二次深化設計說明、圖紙、相關組件清單:施工單位二次深化設計文件

文件清單:將驗證過程中產生的表格或涉及到的文件列入清單,見附件一。

序號

文件名

階段

1

空調房間設計參數檢查表

DQ

2

凈化空調設計流程檢查表

DQ

3

凈化空調風機風量、機外余壓檢查表

DQ

4

功能間額定送風量檢查表

DQ

5

相關文件或圖紙

DQ

6

設備的FAT SAT文件

FAT SAT

7

測試儀器確認表

IQ

8

新風口檢查確認表

IQ

9

新風閥安裝檢查表

IQ

10

回風口安裝檢查確認表

IQ

11

回風閥安裝檢查表

IQ

12

表冷器安裝檢查表

IQ

13

風機參數檢查表

IQ

14

風機安裝檢查表

IQ

15

電氣安裝檢查表

IQ

16

電加熱器檢查

IQ

17

加熱器安裝檢查表

IQ

18

風管清洗記錄

IQ

19

風管漏光/漏風量測試

IQ

20

風管系統安裝檢查表

IQ

21

高效靜壓箱安裝檢查表

IQ

22

排風機組安裝檢查表

IQ

23

新風口擋雨效果檢查表

OQ

24

送風量測試表

OQ

25

空調新風閥、回風閥、排風機組檢查

OQ

26

積水盤排水效果檢查

OQ

27

風管接頭及靜壓箱檢查

OQ

28

排風機組運行檢查表

OQ

29

潔凈區換氣次數測試表

OQ

30

潔凈區溫度、相對濕度確認表

OQ

31

潔凈區壓差確認表

OQ

32

塵埃粒子靜態測試

OQ

33

潔凈區自凈時間確認表

OQ

34

氣流流型測試

OQ

35

高效濾芯完整性測試

OQ

36

潔凈區噪聲測試

OQ

37

潔凈室表面及密封性檢查

OQ
















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