溫濕度檢測根據潔凈室是否有恒溫恒濕要求而對凈化系統連續運行時間及使用的檢測儀器的精度而不同。
潔凈室檢測-溫濕度 潔凈室溫濕度檢測根據潔凈室是否有恒溫恒濕要求而對凈化系統連續運行時間及使用的檢測儀器的精度而不同。溫濕度檢測 GB50591-2010檢測方法來展開分恒溫恒濕及非恒溫恒濕的情況另外詳細說明了溫濕度根據面積的不同的區域點數。
溫濕度檢測 GB50457-2019主要針對醫用潔凈室的判定標準。
溫濕度檢測 GB50591-2010
1 無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測前，空調凈化系統要至少連續運行8h；溫度的檢測采用玻璃溫度計、數字溫度計、數字式溫濕度計或溫濕度巡檢儀，根據溫濕度的波動范圍，選擇足夠精度的測試儀器，溫度檢測儀器的最小分度不高于0.4℃，濕度檢測儀器的最小分度不高于2%；測點為房間中間一點，在溫濕度穩定后記錄，測完室內溫濕度后再測出室外溫濕度。
2 有恒溫恒濕要求潔凈室的溫濕度檢測前空調系統應已連續運行12h以上，根據溫度和相對濕度波動范圍選擇采用鉑電阻、熱電偶或溫濕度巡檢儀進行溫濕度測試，根據由低到高的精度，連續進行（8~48）h的檢測，每次檢測的時間間隔不大于30min；室內測點可在回風口處或在恒溫恒濕工作區具有代表性的地點布置。測點一般布置在距外墻表面大于0.5m、距地0.8m的同一高度上，也可以根據恒溫恒濕區的大小，分別布置在高地不同高度的幾個平面上。具體測點數要符合表3的規定。
表3 有恒溫恒濕要求時的溫、濕度測點數
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波動范圍
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室面積≤50㎡
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每增加20~50㎡
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溫度波動+0.5℃~±2℃
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5
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增加3~5
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濕度波動±5%~±10%RH
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溫度波動≤|0.5|℃
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點間距不大于2m,點數不少于5個
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溫濕度檢測 GB50457-2019
醫藥潔凈室的溫度和濕度設計參數應符合下列規定：
1 藥品生產工藝及產品對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝及產品要求確定；
2 藥品生產工藝及產品對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度A級、B級、C級的醫藥潔凈室溫度應為20℃～24℃，相對濕度應為45％～60％；空氣潔凈度D級的醫藥潔凈室溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45％～65％
3 人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。
溫濕度檢測 GB50457-2019
倉儲區的溫度、濕度和照明應符合下列規定:
·常溫保存的環境,其溫度范圍應為10℃~30℃;
·陰涼保存的環境,其溫度范圍應為小于或等于20℃;
·涼喑保存的環境,其溫度范圍應為小于或等于20℃,并應避免直射光照;
·低溫保存的環境,其溫度范圍應為2℃~10℃
·儲存環境的相對濕度宜為35%~75%;
·貯存物品有特殊要求時,應按物品性質確定環境的溫度、濕度參數。
