單頁簡介

蘇州益康環境檢測有限公司

東部地區檢測業務區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業務負責人:劉經理
聯系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經濟開發區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業務區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業務人:孫經理
聯系電話:13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區檢測業務區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業務負責人:肖經理
聯系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮興發南路西五街40號


西部地區檢測業務區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業務負責人:張經理
聯系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


78

產品名稱: 潔凈室檢測-無菌醫療器具生產潔凈區

發布日期: 2022-09-22

點擊數: 368

二維碼:

簡述: 潔凈室檢測-無菌醫療器具生產潔凈區, YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范

產品詳情

檢測項目

適用對象

檢測標準

風速

風量/換氣次數檢測

壓差檢測

潔凈度檢測(懸浮粒子數)

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

微生物檢測(浮游菌,沉降菌)

無菌醫療器具生產(潔凈室)

《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

《醫療機構消毒技術規范》WS/T367-2012

《無菌醫療器具生產管理規范》 YY 0033-2000
















YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范

無菌醫療器具潔凈室(區)環境要求及監測附錄3

技術指標

監測方法

監測項目

100

10 000

100000

300000

JGJ 711990廢止

新潔凈室及施工驗收規范》編號為GB50591-2010

監測頻次

溫度,

(無特殊要求時)18-28

1次/班

相對濕度,%

4565

1次/班

風速ms

水平層流

0.4

垂直層汽

0.3

——

——

——

1/

換氣次數,次/h

——

20

15

12

1次/月

靜壓差,Pa

不同級別潔凈室(區)及潔凈室(區)

與非潔凈室(區)之間≥5

1次/月

潔凈室(區)與室外大氣≥10

塵埃數

0.5 um

3500

350 000

3500 000

10 600 000

GB/TI6292--1996廢止

GB/TI62922010現行

1次/季

5 pm

0

2 000

20 000

60 000

浮游菌數,個/m3

5

lOO

500

不做規定

GB/T16293--1996廢止

GB/TI62922010現行

1次/季

沉降菌數,個/皿

0.5h

l

3

10

l5

GB/T16294--1996廢止

GB/T16294--2010現行

1次/周

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