單頁簡介

蘇州益康環境檢測有限公司

東部地區檢測業務區域：（上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、）
區域業務負責人：劉經理
聯系電話：0512-66985755  1891542 0690
地址：江蘇省蘇州市吳中經濟開發區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業務區域：（北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古）
區域業務人：孫經理
聯系電話：13031040389 
地址：北京市大興區興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區檢測業務區域：（廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南）
區域業務負責人：肖經理
聯系電話： 15279646085
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西部地區檢測業務區域：（陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏）
區域業務負責人：張經理
聯系電話：173 4296 5085
地址：陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機：0512-62387955

郵箱：changliu008@126.com

地址：江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


服務詳細

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產品名稱： 潔凈度檢測-浮游菌測試

發布日期： 2023-02-08

點擊數： 329

二維碼：

簡述： 潔凈度檢測-浮游菌測試：通過浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養基中，通過培養后的菌落數目來確定某一區域中浮游細菌的數目由于浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數量，因此監測時通過標準方統一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規定的培養基進行培養，通過培養后的菌落數目來確定某一區域中浮游細菌的數目。

產品詳情

潔凈度檢測-浮游細菌測試

潔凈度檢測-浮游細菌測試：通過浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養基中，通過培養后的菌落數目來確定某一區域中浮游細菌的數目

由于浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數量，因此監測時通過標準方統一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規定的培養基進行培養，通過培養后的菌落數目來確定某一區域中浮游細菌的數目。

要注意根據不同地區的環境情況選取適宜微生物生長繁殖的培養基種類，并且要確保環境與生長條件適宜微生物的繁殖，保證培養結果有效可取

《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010采樣點布置

（1）浮游菌的采樣點位置可參照GB/T16292-2010

（2）采樣點離地面0.8m～1.5m左右（略高于工作面）。

（3）送風口采樣點位置離開送風面30cm左右。

（4）采樣點布置應力求均勻，避免采樣點在某局部區域過于稀疏，應根據具體車間的平面圖、房間面積、關鍵操作點，來確定采樣點位置。

（5）采樣點編號管理，同一房間內不同潔凈級別（無菌灌裝區B+A區域）編號不得重復。比如采用FYJ +房間號+點位位置兩位數進行編號，質量檢測中心-036房間需要取兩個點：FYJ036-01、FYJ 036-02。  

采樣點數：潔凈度檢測-潔凈室浮游細菌測試

            最少采樣點數目 最少采樣點數目可參照下表:

面積㎡

潔凈度級別

100

10000

100000

300000

＜10

2~3

2

2

2

≥10~＜20

4

2

2

2

≥20~＜40

8

2

2

2

≥40~＜100

16

4

2

2

≥100~＜200

40

10

3

3

≥200~＜400

80

20

6

6

≥400~＜1000

160

40

13

13

≥100~＜2000

400

100

32

32

≥2000

800

200

63

63

注：對于100級的單向流潔凈室（區），包括100級潔凈工作臺，面積指的是送風口表面積；對于10000級以上的非單向流潔凈室（區），面積指的是房間面積


采樣位置

浮游菌采樣點的位置

? 工作區測點位置離地0.8m~1.5m左右（略高于工作面）

? 送風口測點位置離開送風面30cm左右

? 可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點

采樣量

通常設計最小采樣量

GradeA000L、B級1000L、C級500L、D級100L，

每個采樣點一般采樣一次。

培養時間

培養皿：一般采用￠90mm×15mm規格的培養皿。

培養：采用大豆酪蛋白瓊脂培養基（TSA）配制的培養皿經采樣后，在30℃～35℃培養箱中培養，時間不少于2天，采用沙氏培養基（SDA）配制的培養皿經采樣后，在20℃～25℃培養箱中培養，時間不少于5天

判定標準

GB 50457-219醫藥工業潔凈廠房設計標準

潔凈度 級別

浮游菌 cfu/m3



A 級

1


B 級

10


C 級

100


D 級

200







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